Für wen ist die PSMA-Therapie geeignet?

Was in Deutschland derzeit gilt – Zulassung, Leitlinie und Voraussetzungen, verständlich erklärt.

Stand: November 2026. Zulassungen und Leitlinien ändern sich; wir aktualisieren diese Seite regelmäßig.

Kurz gesagt

In Deutschland ist die PSMA-Therapie mit Lutetium-177-PSMA-617 für Männer zugelassen, deren Prostatakrebs Metastasen gebildet hat, nicht mehr auf die Hormonentzugstherapie anspricht und bereits mit einer neueren Hormontherapie und einer Chemotherapie mit Taxanen behandelt wurde – vorausgesetzt, die Tumorherde tragen ausreichend PSMA.

Die Zulassung in Deutschland und der EU

Die Europäische Kommission hat Lutetium-177-PSMA-617 im Dezember 2022 zugelassen. Die Zulassung gilt in Deutschland und allen EU-Ländern für erwachsene Männer mit

PSMA-positivem Prostatakrebs – das heißt, in der PSMA-PET/CT nehmen die Tumorherde den Wirkstoff ausreichend auf,
der Metastasen gebildet hat,
und kastrationsresistent ist – er wächst also weiter, obwohl der Testosteronspiegel durch die Hormonentzugstherapie sehr niedrig ist,
und die bereits mit einem Hemmstoff des Androgenrezeptor-Signalwegs (zum Beispiel Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid oder Darolutamid)
und mit einer taxanbasierten Chemotherapie (Docetaxel oder Cabazitaxel) behandelt wurden.

Die Therapie wird zusammen mit der weiterlaufenden Hormonentzugstherapie gegeben. Vorgesehen sind bis zu sechs Gaben im Abstand von sechs Wochen; in der Praxis werden die Abstände an Blutwerte und Verträglichkeit angepasst.

Merksatz

Drei Dinge müssen zusammenkommen: Metastasen, Fortschreiten trotz Hormonentzug und eine Vorbehandlung mit neuerer Hormontherapie und Chemotherapie – und die PSMA-PET/CT muss zeigen, dass der Tumor PSMA trägt.

Was sagt die deutsche Leitlinie?

Die maßgebliche ärztliche Leitlinie in Deutschland ist die S3-Leitlinie Prostatakarzinom (Version 8.1, August 2025). Sie empfiehlt für Männer mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, deren Erkrankung nach Docetaxel und einer neueren Hormontherapie fortschreitet, eine der folgenden Behandlungen anzubieten: Cabazitaxel (eine weitere Chemotherapie) oder die PSMA-Therapie mit Lutetium-177. Welche Option besser passt, hängt von Ihrer Situation, Ihren Begleiterkrankungen und Ihren Wünschen ab.

Die Leitlinie empfiehlt außerdem, beim Übergang in die Kastrationsresistenz das Tumorgewebe auf bestimmte Erbgutveränderungen (zum Beispiel BRCA) zu untersuchen, weil sich daraus weitere Behandlungsmöglichkeiten ergeben können.

Und wenn eine Chemotherapie nicht möglich ist?

Manche Männer können keine Chemotherapie erhalten, etwa wegen einer Nervenschädigung (Polyneuropathie), schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, niedriger Blutwerte oder eines eingeschränkten Allgemeinzustands. Dann kann eine PSMA-Therapie nach sorgfältiger Prüfung – oft im Tumorboard – im Einzelfall infrage kommen. In dieser Situation wird die Kostenübernahme vorab mit der Krankenkasse geklärt. Bringen Sie bitte ärztliche Unterlagen mit, die zeigen, warum eine Chemotherapie nicht möglich ist.

Früher im Krankheitsverlauf? – Stand in Europa

Studien haben die PSMA-Therapie auch in früheren Krankheitsphasen untersucht. Die Ergebnisse haben in anderen Ländern bereits zu Zulassungen geführt, in Europa aber (noch) nicht:

Situation	Studie	USA	EU / Deutschland
Kastrationsresistent, nach neuerer Hormontherapie, vor Chemotherapie	PSMAfore	zugelassen (März 2025)	nicht zugelassen – der Antrag wurde im April 2026 zurückgezogen
Metastasiert, noch hormonempfindlich (zusätzlich zur Hormontherapie)	PSMAddition	zugelassen (Juli 2026)	nicht zugelassen

Eine Behandlung in diesen Situationen ist in Deutschland deshalb derzeit nur im Rahmen von Studien oder als Einzelfallentscheidung mit vorheriger Klärung der Kostenübernahme möglich. Über laufende Studien informiert die Seite Laufende Studien.

Weitere Voraussetzungen

Ausreichende Blutwerte: Das Knochenmark muss genügend Blutzellen bilden.
Ausreichende Nierenfunktion: wird mit Blutwerten und einer Nierenszintigraphie geprüft.
Allgemeinzustand: Sie sollten den stationären Aufenthalt und die Strahlenschutzregeln bewältigen können.
Bildgebung: Die PSMA-PET/CT zeigt, dass die Tumorherde PSMA tragen. Manchmal wird zusätzlich eine FDG-PET/CT durchgeführt, um Tumoranteile ohne PSMA zu erkennen.

Was bedeutet das für mich?

Wenn Sie unsicher sind, ob die Therapie für Sie infrage kommt, bitten Sie Ihre Urologin, Ihren Urologen oder Ihre Onkologin bzw. Ihren Onkologen um eine Vorstellung in einer nuklearmedizinischen Klinik. Dort werden Ihre Befunde geprüft und mit Ihnen besprochen. Kontakt aufnehmen

Quellen

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Produktinformation Lutetium(¹⁷⁷Lu)-Vipivotidtetraxetan; Rücknahme des Antrags auf Indikationserweiterung, April 2026
Leitlinienprogramm Onkologie: S3-Leitlinie Prostatakarzinom, Version 8.1, August 2025 (AWMF 043-022OL)
US Food and Drug Administration (FDA): Zulassungserweiterungen März 2025 und Juli 2026